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8 médicaments génériques retirés du marché

SUSPENSION. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient d’annoncer dans un communiqué le lancement d’une procédure de suspension des AMM (autorisations de mise sur le marché) de 8 médicaments génériques en France. Une décision qui fait suite à des « irrégularités » commises par la société indienne GVK Bio chargée d’en certifier la qualité. « Cette recommandation fait suite à une inspection de ce site menée par l’ANSM, qui a mis en évidence des irrégularités dans des documents associés à des essais de bioéquivalence réalisés sur une période comprise entre juillet 2008 et 2014 », explique l’ANSM.

Des traitements contre la maladie de Parkinson, l’herpès et l’ostéoporose

La suspension comprenant les 8 spécialités prendra effet dès le 5 février 2015. D’ici là, « il n’y a pas d’opposition à la dispensation par les pharmaciens et à l’utilisation par les patients des 8 spécialités concernées », précise l’ANSM. Les médicaments génériques concernés sont le Ropinirole, prescrit pour traiter la maladie de Parkinson et le syndrome des jambes sans repos, l’Aciclovir, utilisé pour traiter l’herpès et l’acide alendronique, prescrit à des femmes ménopausées afin de traiter l’ostéoporose.

Spécialités commercialisées en France dont les AMM sont susceptibles d’être suspendues à compter du 5 février 2015 :

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